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適合性評価とは何ですか?

先進国の市場と競争が激化する中、さまざまな商品やサービスプロバイダーのメーカーは、自社の製品が最高で、最も信頼性が高く、快適で安全であることを全力で消費者に証明しようと努めています。それらは、適合性評価などのプロセスによって支援されます。

基本的な概念と定義

適合性評価は証明です規制文書(基準、技術規制および条件)によって確立された、または評価の対象に対して顧客によって宣言された要件の履行。適合性評価の主な基準は、「技術的規制について」の法律およびロシア連邦の他の法的行為に定められています。

適合性評価は

評価活動の実施の結果評価対象がGOSTの規制要件および技術規制または契約で指定された条件に準拠していることを証明する確認文書になります。

適合性評価システムは、評価活動の実施に使用される管理、規則および手順。評価システムには、国際、地域、国内、準国内など、さまざまなレベルがあります。

評価の対象となるものは何ですか?

GOST ISO / IEC 17000-2012によると、評価の対象適合性とは、評価活動を適用できる材料、製品、システム、プロセス、施設、身体、または人のことです。 「製品」という用語は、次のカテゴリを指します。

  • サービス(輸送);
  • ソフトウェア(コンピュータソフトウェア);
  • ハードウェア(機械部品、エンジンなど);
  • リサイクル可能な材料(潤滑剤)。

評価の対象となる最終製品が、異なる種類の製品に属する要素で構成されている場合、それは主要なコンポーネントとして分類されます。

評価活動の目的

適合性評価の目的

製品適合性評価の目的またはアクティビティは、オブジェクトが確立された要件を満たしているかどうかの結論であり、規制された品質パラメータの実際の値が測定され、標準の値と比較されます。

そもそも適合性の確認評価されるプロパティが規制または指定された要件を満たしていることを証明するのに役立ちます。さらに、サポートドキュメントの可用性は、購入者が関心のある製品、作品、またはサービスを情報に基づいて選択できるようにすることを目的としています。なお、活動(製品)の適合性を評価した結果を得ると、国内および国際市場における評価対象の競争力を高めることができます。最後に、適合性の確認は、単一の国内貿易スペースを確保するための条件を作成するのに役立つだけでなく、科学、技術、および経済の分野での国際協力を促進するのにも役立ちます。

適合性の評価と確認のタスク

適合性評価

設定された目標を達成するには、次のタスクを解決する必要があります。

  • 適合性の評価と確認に関する作業を実行するために使用されるいくつかの品質指標の選択。
  • 指定されたパラメータの制限値またはコンプライアンススコア(ポイントスケールで評価された場合)を確立し、それらを規制文書に修正する;
  • 評価および確認活動の実施に必要な方法および手段の決定。
  • 適合性の評価および確認のための活動の実施のための手順の確立。

適合性の評価と確認の原則

適合性評価の原則は、評価および確認活動の基礎となる基準です。これらが含まれます:

  • 評価作業を実施するための手順に関連する情報への利害関係者の無料アクセス。
  • 技術規制の要件が確立されていないオブジェクトの適合性の強制的な確認の要件の不許可。
  • コンプライアンスの強制確認に使用されるフォームおよびスキームのリストの関連するタイプの製品の技術規則の確立。
  • 必須の確認活動の実行に必要な時間と評価顧客のコストを削減する必要性。
  • 自主的な認証への強制の不許可;
  • 評価活動の過程で得られたデータに関する商業的秘密の遵守を含む、申請者の利益の保護。
  • 必須の認証を任意の認証に置き換えることは認められません。

適合確認の形式と方法製造または実装の国、取引または製造業者、実行者、販売者、購入者の種類や特性に関係なく、製品、建設、生産、設計、または運用のプロセスで作成および適用されます。したがって、評価および確認活動の原則、目標、および目的は、評価または確認が行われる形式に依存しません。

評価作業の実施形態

適合性評価フォーム

次の形式の適合性評価が存在します。

  • 状態制御(監視);
  • 適合宣言(製造業者による確認);
  • 認定-適合性評価を実施する機関または研究所の能力の認識。
  • 州の登録-新製品、特に食品、栄養補助食品などの安全性の確認。
  • テスト;
  • ライセンス;
  • 施設を稼働させる。

適合確認の種類

適合性評価

適合性の確認は以下のとおりです。自主的(自主的認証)および必須(適合宣言または必須認証の製造業者による承認)。ロシアの法律によると、顧客は任意の形式の必須の確認を選択する権利があります。つまり、必須の製品認証は宣言に置き換えることができます。プロセスのみが必須の認証の対象となることに注意してください。作品やサービスは、自主的な認証の対象となるだけです。

コンプライアンスを確認する方法は次のとおりです。

  • 適合証明書の原本。
  • 元の適合宣言;
  • 公証人または文書を発行した認証機関、ならびに原本の所有者によって認証された証明書のコピー。
  • 発行された出荷書類証明書または刻印の表示との適合宣言に基づいた、各タイプの製品の製造元またはサプライヤー。この情報は、製造元(サプライヤー、販売者)の署名とシールおよび連絡先の詳細によって証明されます。

自主的な認証

適合性評価

この適合性評価方法が適用されます認証機関と合意した条件でメーカーの主導で。自主的認証は、製品またはサービスが州の基準、自主的認証システム、企業基準、および契約条件に準拠しているかどうかを確認するために使用されます。

必須の認証

必須の認証活動は、技術規制が策定された施設に対してのみ、規制の要件への準拠のためにのみ実行されます。

必須の認証は一種です製品の安全性に関する州の監督。お客様との合意に基づき、認証機関が作成します。必須の認証に関する活動を実施する機関は、法的に確立された手順に従って認定を受ける必要があります。

証明書と適合マークを受け取りましたロシア連邦の領土全体で有効です。必須の認証は、申請者が製品の製造またはサービスの提供において、消費者の健康と生活、および財産と環境の安全性にとって重要な安全要件を満たしていることを確認するためにのみ役立ちます。

適合宣言

適合宣言はで提出されます申請者が提示した証拠に基づいて、第三者の参加により得られた証拠を追加することができます。応募者は、個人と組織の両方にすることができます。宣言スキーム、および議論のための資料の構成は、技術規則によって決定されます。

認定の種類の特徴

認定タイプの主な特徴の比較分析を表形式で提示すると便利です。

特徴的な指標認証
義務的自発的
ゴール製品やサービスの環境への配慮、および消費者に対するそれらの安全性の確保競争力を高め、市場で製品やサービスを宣伝する
ベースRF法法人または個人の声明(顧客と認証機関の間で合意された条件に基づく)
オブジェクト必須リストの製品とサービスすべての製品とサービス
確認エンティティ

必須の認証 -サードパーティ(標準化、計測、認証センター);

宣言する -最初の側(メーカー)

サードパーティ(認証機関)
評価の本質GOSTおよび技術規制の要件に対する評価オブジェクトのコンプライアンスの検証申請者によって課された要件(または第三者の追加要件)へのオブジェクトの準拠の声明
規制の枠組み製品およびサービスの必須要件を確立する州の基準、技術規制、およびその他の規制文書申請者が提供するさまざまなレベルの基準、技術的条件、およびその他の技術文書
認証の形式とスキーム関連する技術規制によって確立されたスキーム認証システムは申請者が作成でき、オブジェクトとその特性のリストを含めることができます

製品の製造者(販売者)および作業の実行者の義務

適合性評価システム

適合性評価を実施する場合、製品の製造業者と販売業者、および作業とサービスの実行者は、次のことを行う必要があります。

  • サポート文書がある場合にのみ、製品をリリース(販売)(サービスを実行)します。
  • 製造または販売された製品が宣言された要件に適合していることを確認し、適合マークを付けます。
  • 適合性の確認に関する製品またはサービス情報については、添付の文書に記載してください。
  • 認定製品の管理と監督の実施を促進する。
  • 生産の一時停止または中止(販売)製品、確立された要件を満たしていない場合、または証明書の有効期限が切れた後、および有効期限の終了時。

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