Vaistas "Mertenil" - pavyzdyskokybiškas generinis vaistas "Crestor", kurio sudėtyje yra rosuvastatino. Jis priklauso IV kartos statinų klasei ir į klinikinę praktiką buvo įtrauktas 2003 m. Jo naudojimas yra pagrįstas hipercholesterolemijos atvejais ir kaip papildoma priemonė užkirsti kelią ūminei kraujagyslių trombozei. Šiame vaidmenyje vaistas "Mertenil", kurio analogų yra nedaug, tačiau jis yra gerai žinomas, visiškai pateisina jo tikslą.
Tabletės vaisto forma„Mertenil“, neturintis analogų tarp registruotų prekinių pavadinimų, padengtas plėvelės apvalkalu. Viduje yra kalcio rozuvastatino su pagalbinėmis medžiagomis: laktozės monohidratu, mikrokristaline celiulioze, magnio hidroksidu ir stearatu, „A“ tipo krospovidonu. Pats plėvelės apvalkalas susideda iš polivinilo alkoholio, makrogolio 3350, talko ir titano dioksido. Jis yra paprastesnis nei „Crestor“, nors palaipsniui išleidžia rozuvastatiną.
Yra 4 vaisto dozės: 5, 10, 20 ir 40 mg tabletės. Jis gaminamas tabletėmis, supakuotas į lizdines plokšteles, sulankstytas į kartonines dėžutes. Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 30 tablečių, kurių pakanka mėnesiui gydyti. Tam tikroje klinikinėje situacijoje yra tikslinga naudoti vieną iš nurodytų dozių, kurias vėliau galima pakeisti. Vaistas yra receptinis ir turi būti laikomas šiltoje, sausoje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Pridedamas prie vaisto "Mertenil 10 mg"instrukcijoje pateikiama informacija apie klinikines indikacijas, kontraindikacijas, dozavimo režimus ir šalutinį poveikį. Jame kiek įmanoma išsamiau aprašoma vaistų sąveika, svarbios klinikinės rekomendacijos. Vaistas yra receptinis, be paciento jo negalima įsigyti be gydytojo recepto. Todėl pradėdami vartoti „Mertenil“, „Crestor“ analogus ar generinius vaistus, taip pat bet kokius statinus, turėtumėte nustatyti kraujo lipidų dalis ir kreiptis į gydytoją ar kardiologą.
Prieš vartojant vaistą, svarbu nustatytiindikacijas ir išsiaiškinkite konkretų hipercholesterolemijos tipą. Kraujo lipidogramoje pateikiama išsami informacija apie riebalų apykaitos pažeidimą ir jo laipsnį. Tikslinės naudojimo indikacijos yra šios:
Įrodymų pagrindasdaug cholesterolio turinčių lipoproteinų mažo tankio frakcijų (MTL) padidėjimas yra gana didelis. Yra žinoma, kad širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujagyslių ligų sunkumas ir vystymosi greitis priklauso nuo pradinės cholesterolio ir MTL koncentracijos plazmoje. Tai sukuria prielaidas aterosklerozei išsivystyti formuojantis apnašoms elastingo tipo arterijų viduje. Laipsniškas plokštelių augimas siaurina jų spindį, sumažina kraujagyslių pajėgumą ir sukelia lėtinę maitinamojo organo išemiją.
Tai yra vystymosi mechanizmassmegenų kraujagyslių ligos, lėtinė galūnių išemija ir širdies išeminė liga. Elastinės arterijos yra kitose kūno vietose, o tai sukuria prielaidas sunaikinti galūnių aterosklerozę. Miokardo ir smegenų infarktas išsivysto dėl arterinio endotelio plyšimo per indo plokštelę ir vėlesnio trombo susidarymo. Pastarasis dar labiau susiaurina organą maitinančių arterijų spindį, dėl kurio miršta dalis smegenų ar miokardo.
Profilaktinio vartojimo efektyvumaspirmųjų trijų kartų statinai, taip pat pažangesnio vaisto „Mertenil“ vartojimo instrukcijos, apžvalgos, taip pat gydytojų rekomendacijos visiškai pateisina. Suaugusiam žmogui, neturinčiam koronarinių arterijų ligos požymių, tačiau turintiems pavojų jo vystymuisi, jau rekomenduojama vartoti „Mertenil“. Tai racionalu vyrams 50 metų ir moterims 60 metų.
Prie vaisto „Mertenil“ pridedama instrukcijagydytojų apžvalgos, taip pat daugelio klinikinių tyrimų rezultatai patvirtina svarbių absoliučių ir laikinų santykinių kontraindikacijų buvimą. Absoliučios medicinos atveju jo vartoti negalima, o laikinos kontraindikacijos leidžia jį vartoti. Absoliučios kontraindikacijos yra:
Be šių, yra keletasspecialios kontraindikacijos išimtinai 40 mg vaisto "Mertenil" dozėms. Naudojimo instrukcijos ir tarptautinių klinikinių rekomendacijų analogai paaiškina šias absoliučias kontraindikacijas:
Originalus vaistas "Crestor", taip pat bet kuris kitasrosuvastatino (šiuo atveju „Mertenil“), analogų (sinonimų) ir jo generinių vaistų negalima skirti 40 mg doze, kol nebus atlikta mažesnė lipidų kiekį mažinanti terapija. Tik tada, kai 20 mg paros dozės nepakako lipidų kiekiui normalizuoti, o tai buvo patvirtinta atlikus lipidų profilį praėjus 4 savaitėms po gydymo momento, reikia skirti 40 mg per parą. Be to, tai yra leistina, jei nėra specialių kontraindikacijų vartoti 40 mg.
Renkantis dozavimo režimą,naudojimo instrukcijos, pridedamos prie vaisto „Mertenil“, tarptautinių algoritmų analogai, sukurti remiantis AHA ir ESC klinikinėmis rekomendacijomis ir paciento individualiomis savybėmis. Pasak Fredrickson, IIa ir IIb hipercholesterolemijai, IV tipo dislipidemijai gydyti, skiriama 5 mg vaisto. Profiliuojant išemines ligas, susijusias su aterosklerozės išsivystymu, rekomenduojama dozė taip pat yra 5 mg.
Kai reikia, reikia 10 mg "Mertenil" paros dozėsišeminių ligų gydymas, siekiant stabilizuoti endotelį virš aterosklerozinės plokštelės ir slopinti jo išsiplėtimą. Ta pati indikacija yra svarbi ir 20 mg dozei, nors racionalu vartoti šį vaisto kiekį esant didelėms mažo tankio vaistų ir cholesterolio vertėms, taip pat esant mažoms didelio tankio vaistų frakcijoms. Po lipidų profilio įvertinimo gali būti skiriama maža 20 mg dozė 40 mg. Pagal dabartines AHA ir ESC rekomendacijas, Mertenil paros dozę galima padidinti iki 80 mg.
Pagrindinis informacijos apie priėmimą šaltinisvaistas "Mertenil" - vartojimo instrukcijos. Pagal šias rekomendacijas taip pat naudojami "Crestor" analogai ir generiniai vaistai. Atsižvelgiant į farmakokinetikos ypatumus, rozuvastatino tabletės (šiuo atveju - „Mertenil“) geriamos bet kuriuo paros metu. Juos reikia nuryti sveikus ir nuplauti pakankamu vandens kiekiu 50–150 mg. Tačiau, remiantis ESC ir ANA 2014 m. Rekomendacijomis, bet kokius statinus reikia vartoti prieš miegą, nepaisant pridedamų naudojimo instrukcijų.
Dažnas „Mertenil“ šalutinis poveikis, dažniskurių yra 1–10%, yra: galvos svaigimas, mialgija, pykinimas, vidurių užkietėjimas, difuzinis pilvo skausmas, astenija, galvos skausmai. Nedažnas šalutinis poveikis, kurio dažnis yra 0,01–1%: nemiga, dilgėlinė, niežulys, nuotaikos pokyčiai link depresijos. Retas poveikis (0,0001–0,01%): miozitas, miopatija, rabdomiolizė, padidėjusios organui specifinės kepenų transaminazės, panreatitas, Quincke edema.
Išskirtinai retas poveikis: gelta dėl toksinio hepatito, sąnarių skausmo, hematurijos, atminties praradimo, piktybinės eksudacinės eritemos. Jie pastebimi rečiau nei 1 atvejis iš 10 000 pacientų. Taip pat galimas dažnas poveikis - padidėja glikemija ir išsivysto antrojo tipo cukrinis diabetas. Šalutinis poveikis priklauso nuo dozės, o jų dažnis didėja didinant dozę. Padidinus paros dozę, efektyvumas padidės tik 6-10%.
Kai kuriems vaistams būdingatoksiškumo padidėjimas arba veiksmingumo sumažėjimas, kai vartojamas kartu su vaistu "Mertenil". Analogams, ekspertų apžvalgoms, kurie patvirtina šią tendenciją, taip pat būdinga svarbi vaistų sąveika. Draudžiama kartu vartoti „Mertenil“ ir „Ciklosporiną“, nes statino koncentracija plazmoje padidėja daugiau nei 7 kartus.
Visi rozuvastatino preparatai sustiprina efektąvisi kumarino antikoaguliantai, kuriems reikalinga INR kontrolė ir jų pakartotinė korekcija. Gydant ŽIV nerekomenduojama vienu metu vartoti „Mertenil“ ir proteazių inhibitorių („Lopinavir“ ir kt.). Jei reikia, 2 valandas po statino vartojimo reikia gydyti absorbuojamais antacidiniais vaistais. Kompleksinio gydymo kartu su vaistais, turinčiais įtakos citochromo sistemai, dozės koreguoti „Mertenil“ nereikia.
Vaistas "Mertenil" turi mažai analogų. Iš viso vidaus vaistinių rinkoje pateikiama ne daugiau kaip 10 kompozicijos analogų. Pirmoji ir aukščiausios kokybės yra „Krestor“. Tai yra originalus rosuvastatinas, kurį gamina Astrazeneca. Taip pat yra nemažai kitų narkotikų „Crestor“ užsienio generinių vaistų. Tai „Rosulip“, „Roxera“, „Tevascor“, „Rosart“, „Rosucard“. Tokie vaistai kaip „Akorta“ ir „Rosuvastatin Canon“, kurių sudėtis praktiškai identiška vaistui „Mertenil“, yra rusų analogai. Juos gamina vietinės farmacijos įmonės.
Pacientai, vartojantys hipolipidemijąfondai negali patvirtinti ar paneigti konkretaus vaisto veiksmingumo. Tačiau remiantis lipidų profilio rezultatais, kuriuos įvertino specialistas, galima spręsti apie vaisto kokybę. "Mertenil" per 3 mėnesius terapine doze normalizuoja kraujo serumo lipidų pobūdį. Klinikinį efektą galima pamatyti per 4-6 savaites. Be to, dėl silpno citochromo kepenų metabolizmo jis turi nedaug vaistų sąveikos.
Pacientai apie „Mertenil“ atsiliepia teigiamaidėl nedidelio nepageidaujamų reakcijų dažnio. Naudojant paprastą tablečių dangą, sumažėja vietinio skrandžio toksiškumo rizika. Pagal pacientų reakciją pykinimas ir dispepsija pasireiškia daug rečiau nei ankstyvųjų statinų („Simvastatin“ ir „Pravastatin“) atveju. Be to, pagal kardiologų rekomendacijas, pagal efektyvumą „Mertenil“ šiek tiek nusileidžia „Krestor“. Kompoziciškai kiti analogai turi panašią terapinę vertę.
